“藥械同追”試點項目助力醫療產品追溯標準化
近日，全國首個GS1“藥械同追”試點項目順利通過中國物品編碼中心的驗收。該項目是以國際通用的GS1編碼標準為基礎建設的“藥械同追”平臺系統，可同時滿足我國藥品追溯政策要求和醫療器械唯一標識的系統建設要求，具有可復制性和廣泛推廣價值。
據了解，“藥械同追”平臺系統的建設遵循“同標準、同平臺、同推進”的原則，首次實現藥品追溯和醫療器械唯一標識管理系統的合二為一，從生產企業延伸至經營和使用環節，方便藥、械產品全流程的追溯查詢。該系統的實施可實現渠道管控、精準營銷和用戶真偽查詢。于企業而言，可減少多平臺建設的成本，滿足監管機構對藥品和醫療器械的追溯要求；于消費者而言，通過平臺可以查詢產品的信息，對自己的消費選擇更加踏實放心。同時，本系統還支持中國藥品及醫療器械產品順利出口和境外產品在中國市場落地與合規。
一直以來，醫療健康是百姓生活的重大關切，隨著監管力度的不斷增強，我國藥品和醫療器械的生產、經營企業對于追溯需求迫切，而基于GS1標準的“藥械同追”系統提供了一個切實可行的解決方案。平臺系統的運行將推動醫療健康行業產品標識和交易記錄的標準化，減少供應鏈各環節獲取產品信息的操作難度和業務負擔，有利于整個行業快速、協調地整體推進追溯工作，為探索我國醫療產品追溯標準化發展道路具有積極的示范作用。
據中國物品編碼中心專家介紹，編碼中心一直致力于推動GS1標準在醫療器械領域的應用，截止到1月底，國內藥監UDI數據庫使用GS1標準的企業占總數的93.2%。目前，GS1標準是我國唯一能夠同時滿足醫療器械國內流通和出口需求的物品編碼標準體系，隨著醫療健康行業數字化改革的不斷深入，GS1標準將在更加廣泛的領域發揮數字標準化功能。(經濟日報記者 沈慧)
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